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202507月24日

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发布日期:2025-07-24 07:35    点击次数:175

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中访网数据  山东新华医疗器械股份有限公司(股票代码:600587,简称:新华医疗)本日公告,其子公司新华手术器械有限公司研发的“一次性使用多通说念单孔腹腔镜穿刺器”于2025年7月4日取得山东省药品监督措置局颁发的二类医疗器械注册证(注册证编号:鲁械注准20252020406),灵验期至2030年7月3日。

该产物接受多通说念集成探究,可同步容纳腹腔镜镜头与手术器械,通过密封技能看守气腹压力矜重性,适用于单孔腹腔镜手术。其中枢上风包括微创安全(减少穿刺口数目、已毕“无疤化”愈合)、高清视线(优化密封结构减少插手)及高效样本取出(分时局快速拆卸探究)。产物提供5种型号规格,袒护5-12mm器械通说念需求。

把柄国度药监局数据,现在国内已有67家企业握有同类产物注册证,山东省内仅2家。这次获批进一步丰富了新华医疗在微创腔镜手术领域的产物线,有望普及其阛阓竞争力并开采新增长点。公司领导,产物实验销售情况将取决于阛阓奉行后果,暂无法权衡对事迹的具体影响。

新华医疗四肢山东省淄博市高新技能企业,握续加码医疗器械革命开云官网切尔西赞助商,这次获批记号着其在微创外科领域的布局取得新弘扬。